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西安GMP净化车间装修要求

35人已浏览 时间 : 2024-09-27 11:43:52

 西安GMP净化车间装修要求
 
一、环境控制

GMP净化车间首要关注的是环境控制,包括空气洁净度、温湿度以及压差管理。空气洁净度:GMP净化车间要求空气洁净度达到特定级别,如ISO 5级、ISO 7级等,这依赖于高效过滤器的使用,如HEPA过滤器,以去除空气中的尘埃、微生物等污染物。 车间内布局需合理,避免设备和工作台产生的污染和交叉污染,同时定期清洁和维护设施,确保持续达标。



温湿度控制: 根据生产需求,车间温湿度需精确控制在一定范围内,以防止产品变质或影响生产效率。采用合适的通风系统,如恒温恒湿空调系统,以维持车间环境的稳定性,并考虑温湿度均匀分布,避免局部差异。



压差管理:合理的压差分布有助于保持车间内部空气的正压或负压状态,防止外界污染进入或内部污染扩散。通风系统的送排风口位置和风量需精心设计,同时选用密封性能良好的门窗和隔断,以减少污染风险。



二、材料选择与装修细节

装修材料:车间墙壁、地板和天花板需选用高密度、耐高温、抗菌防霉的专业材料,如不锈钢、彩钢板、PVC地板等。这些材料应易于清洁和维护,确保车间环境长期保持无菌无尘状态。



细节设计: 墙角、门窗框等细节处应密封严密,防止灰尘和微生物积聚。 照明系统应采用无尘灯具,避免产生二次污染,并确保工作面照明充足且均匀。

 

三、净化设备配置

空气净化系统:配备先进的空气净化系统,包括空气过滤器、空气净化器等设备,以持续净化车间空气。空气净化系统应定期检查和更换滤网等易损件,确保高效运行。



其他净化设备:根据生产需求配置LAF头罩、无尘工作台、通风柜等净化设备,以防止生产过程中产生的污染。这些设备应定期检查和维护,确保其正常运行和有效防护。



四、人员与操作规范

人员培训:所有进入GMP净化车间的人员需经过严格的培训,了解车间环境要求、操作规程及个人卫生规范。



操作规范:制定详细的操作规程,包括更衣流程、设备使用流程、清洁消毒流程等,确保人员操作规范统一。



卫生管理:定期对车间环境进行清洁和消毒,包括地面、墙壁、天花板及设备等,防止微生物滋生和污染。

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